HG_T 3935-2007 哺乳类动物细胞培养基
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2024-8-14 |
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ICS 71. 080. 99,G 17,备案号:20517—2007 HG,中华人民共和国化工行业标准,HG/T 3935—2007,哺乳类动物细胞培养基,Cell culture media,2007-04-13 发布2007-1 0-0 1 实施,中华人民共和国国家发展和改革委员会发布,HG/T 3935—2007,刖 百,本标准附录A为资料性附录,本标准由中国石油和化学エ业协会提出,本标准由全国化学标准化技术委员会有机分会(SAC/TC63/SC2)归口,本标准由北京清大天一生物技术有限公司负责起草,本标准主要起草人:陈文庆、罗海春,I,HG/T 3935—2007,哺乳类动物细胞培养基,1范围,本标准规定了哺乳类动物细胞培养基的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存,本标准适用于哺乳类动物细胞培养基。该产品主要用于哺乳类动物细胞培养,2规范性引用文件,下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后的修,改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否,可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准,GB/T 191—2000 包装储运图示标志(eqv ISO 780 : 1997),GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法,GB/T 6679—2003 固体化工产品采样通则,中华人民共和国药典2005年版二部附录,中华人民共和国药典2005年版三部附录,中华人民共和国药典2005年版二部纯化水,3术语和定义,下列术语和定义适用于本标准,每升标示量 marker liter,在产品包装上标注的配制1 L液体细胞培养基所需干粉细胞培养基的质量,单位为g0,4分类和命名,哺乳类动物细胞培养基按主要成分的不同分为四型,其命名及对应主要成分见表1,1,HG/T 3935—2007,表1哺乳类动物细胞培养基型号命名及对应主要成分,型号命名丒主要成分,DMEM粉末细胞培养基,氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、无水磷酸二氢钠、レ精氨酸盐酸,盐、し胱氨酸盐酸盐、レ谷氨酰胺、甘氨酸、し组氨酸盐酸盐、し异亮氨酸、レ亮氨酸、L-,赖氨酸盐酸盐、レ蛋氨酸、Lー苯丙氨酸、Lー丝氨酸、Lー苏氨酸、L一色氨酸、し酪氨酸、し缄,氨酸、!>葡萄糖、酚红、丙酮酸钠、D泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L一肌醇、烟酰胺、盐酸毗哆,醛、核黄素、盐酸硫胺,199粉末细胞培养基,f,氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、氯化钠、无水磷酸二氢钠、磷,酸氢二钠、し丙氨酸、し精氨酸盐酸盐、レ天冬氨酸、レ半胱氨酸盐酸盐、レ胱氨酸盐酸,盐、し谷氨酸、レ谷氨酰胺、甘氨酸、し组氨酸盐酸盐、し羟脯氨酸、レ异亮氨酸、し亮氨,酸、レ赖氨酸盐酸盐、レ蛋氨酸、Lー苯丙氨酸、し脯氨酸、Lー丝氨酸、レ苏氨酸、L一色氨酸、,し酪氨酸、Lー缴氨酸、硫酸腺噂吟、腺昔酸、脱氧核糖、D丒葡萄糖、谷胱甘肽(还原型)、盐,酸鸟噂吟、次黄噂吟、酚红、?核糖、乙酸钠、胸腺喀呢、尿嗑咤、黄噂吟、维生素C、维生,素E、维生素H、D丒泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L一肌醇、烟酸、烟酰胺、盐酸毗哆醛、盐酸喷,哆醇、核黄素、盐酸硫胺、维生素A醋酸酯,MEM粉末细胞培养基,氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、无水磷酸二氢钠、レ精氨酸盐酸,盐、レ天冬氨酸、L一天冬酰胺、し胱氨酸盐酸盐、し谷氨酰胺、甘氨酸、Lー组氨酸盐酸盐、,し异亮氨酸、Lー亮氨酸、レ赖氨酸盐酸盐、レ蛋氨酸、し苯丙氨酸、レ丝氨酸、Lー苏氨酸、,し色氨酸、Lー酪氨酸、レ缴氨酸、D?丒葡萄糖、酚红、丁二酸、丁二酸钠、D泛酸钙、氯化胆,碱、叶酸、L一肌醇、烟酰胺、盐酸毗哆醛、核黄素、盐酸硫胺,RPMI1640粉末细胞培养基,四水硝酸钙、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、磷酸氢二钠、し精氨酸、レ天冬酰胺、L一天,冬氨酸、し胱氨酸盐酸盐、し谷氨酸、L一谷氨酰胺、甘氨酸、し组氨酸、し羟脯氨酸、Lー异,亮氨酸、レ亮氨酸、Lー赖氨酸盐酸盐、し蛋氨酸、し苯丙氨酸、レ脯氨酸、Lー丝氨酸、Lー苏,氨酸、し色氨酸、Lー酪氨酸、し缴氨酸、!>葡萄糖、谷胱甘肽(还原型)、HEPES、酚红、维,生素H、!>泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、レ肌醇、烟酰胺、对氨基苯甲酸、盐酸毗哆醇、核黄,素、盐酸硫胺、维生素Biz,a,每一型号可根据配方不同分为若干亚型,5性状,粉红色或类白色固体粉末,6要求,哺乳类动物细胞培养基应符合表2所示的技术要求,2,HG/T 3935—2007,表2技术要求,项 目,指标,DMEM,粉末细胞培养基,199,粉末细胞培养基,MEM,粉末细胞培养基,RPMI 1640,粉末细胞培养基,澄清度澄清,PH值一(每升标示量/L) 3. 20 - 6. 40 3. 90 - 6. 30 3. 90-6. 90 6. 40-8. 30,干燥减量的质量分数/% 5. 0,渗透压 b/(mOsm/kgH2。) 238.291 238.299 228.301 223.273,细菌内毒素/(EU/mL) 10,微生物限度,细菌数/(CFU/g) .200,霉菌数/(CFU/g) 50,细胞生长试验,细胞形态正常,细胞生长试验合格,每种亚型允许的pH偏差范围为士。. 30,每种亚型允许的渗透压偏差范围为±5%,7试验方法,除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和中华人民共和国药典2005年版中规定的纯,化水,7. !澄清度的测定,称取每升标示量的实验室样品,置于1 000 rnL烧杯中,加水1 0……
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